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6 日 7 日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide）新申报已获受理。[1]
据丁香园 Insight 数据库推测，此次注册分类为化学药品 5 类，意味着「境外上市的药品申请在境内上市」，这其中最有可能的新适应症为：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖。
图源：国家药品监督管理局药品审评中心 [1]
全球上亿患者，首款药去年刚获批
阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnoea，OSA）是一种通常以睡觉打鼾为首发表现的慢性疾病，区别于普通鼾症，「呼吸暂停」是 OSA 真正的定时炸弹。
在 30～69 岁的人群中，全球估计有 9.36 亿人患有轻度至重度 OSA，其中 4.25 亿人为中度至重度 OSA，仅中国就估计有高达 1.76 亿的患病人群。[2]
间歇性呼吸暂停带来的慢性缺氧，会引起全身多器官多系统的并发症。据统计，OSA 患者发生卒中的概率是普通人的 4.33 倍，病死率是 1.98 倍。未经治疗的重度 OSA 患者，病死率更是比普通人群高出 3.8 倍。[3]
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